당국 "9월중 코로나19 항체치료제 대량 생산 계획" ()

셀트리온 항체치료제 비축용 생산… 빠르면 연말 긴급사용 신청
정부가 이달중 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 상업용 항체치료제 대량생산을 계획하고 있다고 8일 밝혔습니다.
이와 별개로 GC 녹십자(006280) 가 개발중인 혈장치료제는 이날 임상시험용 2차 혈장제제 생산을 개시해 10월 중순 제제 공급을 끝내기로 했습니다.
권준욱 중앙방역대책본부 부본부장은 이날 오후 정례브리핑에서 "항체치료제의 국내 경증환자 대상 임상 1상은 지난 8월 25일 승인을 받아서 현재 환자 모집 중"이라며 "식약처에서 2·3상 임상시험계획을 심사 중으로 9월 중 상업용 항체치료제 대량생산을 계획하고 있다"고 말했습니다.
그는 "항체치료제의 경우 지난 7월 17일 국내 임상 1상 계획을 승인 받았고, 이후 1상 결과를 분석중"이라며 "7월 29일에는 영국에서 임상 1상을 승인받아 현재 임상시험을 진행하고 있다"고 했습니다.

권 부본장과 방역당국은 이달 양산에 나설 항체치료제를 개발중인 기업명을 공개하지 않았지만 셀트리온(068270) 으로 확인됐습니다.
서정진 셀트리온 회장은 전날 식품의약품안전처가 개최한 '2020년 글로벌 바이오 콘퍼런스'(GBC)에서 "늦어도 내년 5월 임상 3상이 끝나면 코로나19 치료를 위한 항체치료제를 세계에서 가장 먼저 생산할 수 있게 된다"며 "국내 필요 수량만큼 대량 공급이 가능하도록 이 달부터 선행적으로 대규모 생산을 하는 계획을 세웠고, 계획대로 가능할 것으로 생각한다"고 밝힌 바있습니다.
서 회장은 빠르면 이달말 진행하기를 희망하는 2상 임상 결과가 안전성에서 탁월하게 나오면 연말쯤 긴급사용승인을 신청할 것이라고 했습니다.

권 부본부장은 "혈장치료제는 식약처로부터 지난 8월 20일 임상 2상에 대한 시험계획 승인이 나서 6개 의료기관에서 현재 코로나19 환자를 대상으로 안전성 및 유효성 확인을 진행하고 있다"며 "오늘(8일) 임상시험용 2차 혈장제제 생산을 개시해 10월 중순에 제제 공급을 완료할 예정"이라고 전했습니다.
다만 권 부본부장은 "렘데시비르를 투여했음에도 사망한 게 아니라, 투약과는 무관하게 또 다른 치료약제나 다른 치료법이 작용했을 수 있다"고 했습니다.
권 부본부장은 ‘코로나19 완치자 후유증’에 대해 "퇴원환자에 대한 추적을 통한 후유증 조사와 관련해서는 이미 지난 4월부터 국립중앙의료원에 연구를 시작해서 진행하고 있다"며 "30명 정도를 대상으로 혈액을 확보하는 등 3개월마다 검진을 통해 폐기능뿐만 아니라 정신적 후유증까지도 검사를 하면서 진행하고 있는 상황이다"고 말했습니다.